ЕСПУМІЗАН® БЕБІ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина

Міжнародна непатентована назва: Silicones

АТ код: A03AX13

Форма випуску: Краплі оральні, емульсія 100 мг/мл по 30 мл або по 50 мл у флаконах № 1

Діючі речовини: 1 мл крапель оральних, емульсії містить симетикону 100 мг

Допоміжні речовини: макроголу стеарат, гліцерол моностеарат, карбомери, ароматизатор із запахом банану, калію ацесульфам, сорбіт рідкий, що не кристалізується (Е 420), натрію хлорид, натрію цитрат, натрію гідроксид, сорбінова кислота, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Вітрогонні засоби

Показання: - Симптоматичне лікування розладів травного тракту, що пов’язані з накопиченням газів, наприклад, метеоризм, подразнення кишечнику при функціональній диспепсії та дитячі коліки (тримісячні коліки);
- терапія порушень травного тракту, обумовлених підвищеним газоутворенням в післяопераційному періоді;
- при діагностичних дослідженнях черевної порожнини, таких як рентгенологічні дослідження та ультразвукова діагностика, для зменшення артефактів, обумовлених кишковими газами;
- в якості добавки до суспензій контрастних речовин;
- для підготовки до гастродуоденофіброскопії;
- в якості піногасника при інтоксикаціях поверхневоактивними речовинами (пральні порошки або інші миючі засоби).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/10476/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ЕСПУМІЗАНâ БЕБІ 

(ESPUMISANÒ BABY)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 мл крапель оральних, емульсії містить симетикону 100 мг;

допоміжні речовини: макроголу стеарат, гліцерол моностеарат, карбомери, ароматизатор із запахом банану, калію ацесульфам, сорбіт рідкий, що не кристалізується (Е 420),  натрію хлорид, натрію цитрат, натрію гідроксид, сорбінова кислота, вода очищена.

Лікарська форма. Краплі оральні, емульсія.

Малов’язка емульсія молочно-білого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника.

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП).

Глінікер Вег 125, 12489, Берлін, Німеччина.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на травний тракт та метаболізм.

Код АТС А03A X13.

Лікарський засіб Еспумізанâ бебі містить  симетикон – стабільний поверхневоактивний полідиметилсилоксан, який понижує поверхневий натяг пухирців газу, що містяться у харчовій масі, сприяючи їхньому руйнуванню. Гази, які при цьому звільняються, виводяться назовні або всмоктуються в кров. Дія симетикону має чисто фізичний характер, у хімічних реакціях він участі не бере і є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях. 

 

Показання для застосування.

-    Симптоматичне лікування розладів травного тракту, що пов’язані з накопиченням газів, наприклад, метеоризм, подразнення кишечнику при функціональній диспепсії та дитячі коліки (тримісячні коліки);

-    терапія порушень травного тракту, обумовлених підвищеним газоутворенням в післяопераційному періоді;

-    при діагностичних дослідженнях черевної порожнини, таких як рентгенологічні дослідження та ультразвукова діагностика, для зменшення артефактів, обумовлених кишковими газами;

-    в якості добавки до суспензій контрастних речовин;

-    для підготовки до гастродуоденофіброскопії;

-    в якості піногасника при інтоксикаціях поверхневоактивними речовинами (пральні порошки або інші миючі засоби).

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до симетикону або до інших компонентів препарату, повна кишкова непрохідність.

Особливі застереження.

При першій появі, а також при повторних або стійких скаргах треба провести клінічне обстеження. Через можливість проковтування дітьми мірної склянки, необхідно тримати її в недоступному для дітей місці. Лікарський засіб також тримайте в недоступному для дітей місці.

 

 

Препарат містить 199,17 мг сорбіту в 1 мл крапель, тому його не слід призначати хворим з рідкісною спадковою формою непереносимості фруктози.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застережень немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Застережень немає.

Діти. Препарат застосовується в педіатричній практиці.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймають під час або після їди, а за необхідності – перед сном. Перед застосуванням вміст флакона треба добре збовтати. Для дозування крапель флакон тримають вертикально наконечником-піпеткою донизу. До ковпачка флаконів прикріплений мірна склянка для відмірювання дози, з нанесеною шкалою в міліметрах. За необхідності наприклад, при застосуванні дози 25 крапель та вище, цей мірний стакан використовується для відмірювання дози замість наконечника-піпетки. 25 крапель дорівнює 1 мл лікарського засобу (100 мг симетикону). Тривалість лікування залежить від наявності скарг та вирішується лікарем індивідуально.

При розладах з боку травного тракту, спричинених підвищеним накопиченням газів.

Немовлята: по 10 крапель на пляшку при кожному годуванні або по 10 крапель перед кожним годуванням груддю (дають дитині за допомогою чайної ложки).

Діти 1-6 років: по 10 крапель 3-5 разів на добу.

Діти 6-14 років: по 10-25 крапель 3-4 рази на добу або по 1 мл 3-4 рази на добу.

Підлітки та дорослі: по 10-50 крапель 3-4 рази на добу або по 1-2 мл 3-4 рази на добу.

При підвищеному газоутворенні в післяопераційному періоді.

Дорослі: по 1 мл кожні 4-6 годин, за необхідності дозу треба підвищити.

Для підготовки до рентгенологічного або ультразвукового дослідження.

Дорослі: по 1 мл після їди 3 рази на добу перед проведенням дослідження та 1 мл вранці в день обстеження.

В якості добавки до суспензії контрастної речовини.

Дорослі: 2-4 мл на 1 л суспензії для проведення подвійного контрастування.

Для підготовки до гастродуоденофіброскопії.

Дорослі: 2-3 мл перед проведенням дослідження. За необхідності під час дослідження через інструментальний канал ендоскопа можна додатково ввести ще декілька мл емульсії.

В якості антидота при отруєнні поверхнево-активними речовинами.

Дорослі: 4-8 мл одноразово. Діти: 1-4 мл одноразово.

 

Передозування.

До цього часу випадки передозування невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. Навіть значна кількість препарату Еспумізанâ бебі добре переноситься без виникнення будь-яких симптомів інтоксикації.

Побічні ефекти.

До цього часу не спостерігались.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. До цього часу невідомі.

Термін придатності. Для закритого флакона – 3 роки, після першого відкриття – 3 місяці. Не застосовуйте препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Спеціальні умови зберігання не вимагаються.

Упаковка. По 30 мл або по 50 мл у флаконі; 1 флакон у картонній коробці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.